С 29 по 30 августа во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») для специалистов отдела обеспечения качества, инженеров, технологов производства и участников группы по валидации пройдет обучение по квалификации и обслуживанию системы водоподготовки для фармацевтического производства.
В рамках программы семинара будут рассмотрены следующие темы:
нормативные требования российских и международных документов;
вода на фармацевтическом производстве: предварительная обработка, фильтрационные процессы, обратный осмос, электродеионизация, ультрафильтрация;
производство воды для инъекций и чистого пара, дистилляция;
хранение и распределение воды для фармацевтического использования;
материалы трубопроводов и сравнительные характеристики;
проектирование и квалификация оборудования и систем водоподготовки;
валидация процессов;
матрица тестирования системы водоподготовки на различных стадиях квалификации (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ);
мониторинг, эксплуатация, контроль систем оборудования;
анализ фармакопейных статей;
руководство ВОЗ о требованиях, применяемых к воде для фармацевтических целей (WPU);
требования GMP к проекту, монтажу и эксплуатации систем водоподготовки;
методика и критерии оценки сварного шва.
По итогам тестирования слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту .
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.
